醫(yī)保藥品目錄調整關系著參保群眾的用藥保障，也影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，備受關注。
哪些藥品可以申報目錄？哪些藥品將被調出？5月17日，國家醫(yī)保局就2026年基本醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄調整方案進行解讀。
“總體來看，2026年目錄調整繼續(xù)堅持‘基本醫(yī)保?；尽ㄎ?。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇介紹，此次調整方案突出臨床價值、患者獲益，并建立商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接機制，推動建設多層次醫(yī)療保障體系。
值得關注的是，今年新增3條目錄外藥品申報條件。
——納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品。
當前商保創(chuàng)新藥目錄納入的一些藥品在2021年或更早已獲批上市，受限于5年內上市新藥的申報門檻，無法參加醫(yī)保目錄申報。
此次調整方案新增這一條件，打通了商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接通道。黃心宇說：“我們鼓勵一些高價值創(chuàng)新藥在上市初期就申報商保創(chuàng)新藥目錄，為后續(xù)申請進入醫(yī)保目錄預留空間。”
——附條件批準上市的藥品在轉常規(guī)批準后，可有最長3年申報期。
根據(jù)調整方案，2020年1月1日后國家藥監(jiān)部門附條件批準上市、且于2023年1月1日起至此次方案公布之日期間轉為常規(guī)批準的新通用名藥品，可以申報今年醫(yī)保目錄。
藥品附條件批準上市允許未完成全周期臨床試驗的藥品有條件上市，提高了臨床急需藥物的可及性。但在歷年評審中，也會有一些新藥因上市前“療效未充分驗證”“長期安全性缺失”等原因未通過專家評審。
此次調整明確，附條件上市的藥品除了獲批后5年內可以申報外，如果5年內任意時間轉為常規(guī)批準，常規(guī)批準后的3年內也可以申報。通過對這些藥品給予更寬的申報時間，有助于更好確認藥品臨床價值。
——被調出目錄的談判藥品，同通用名藥品上市后可以申報。
具體來說，2020年以后談判準入的品種，因未能成功續(xù)約而被調出目錄的，其首個同通用名藥品于2021年1月1日至此次方案印發(fā)之日期間獲批上市的，也可以申報2026年醫(yī)保目錄。
據(jù)介紹，實踐中有少數(shù)藥品因企業(yè)自身市場決策或者因沒有履行保供承諾等原因，未能續(xù)約而被調出目錄。考慮到這些藥品的臨床價值已經(jīng)在往年目錄調整中得到認可，特別是可能有其他企業(yè)正在仿制，如果同通用名藥品上市后不給予申報資格可能有失公允。
黃心宇表示，這不僅能更好滿足臨床用藥需求，也符合我國藥品行業(yè)“仿創(chuàng)結合”的實際情況。
此外，納入基藥目錄、仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品、罕見病治療藥品等，也可申報2026年醫(yī)保目錄。
在調出方面，根據(jù)藥監(jiān)部門相關文件，此次調整方案將說明書中禁忌、不良反應、注意事項為尚不明確且未在規(guī)定時間內完善的中成藥作為重點考慮調出的品種。
同步啟動的2026年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調整，主要納入超出“保基本”定位、暫時無法納入醫(yī)保目錄但創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且適保性強的創(chuàng)新藥，申報流程與醫(yī)保目錄基本相同。
據(jù)悉，此次調整方案還對續(xù)約規(guī)則和競價規(guī)則進行了適當調整，進一步提升目錄調整的科學性、規(guī)范性。
（責任編輯：梁艷）
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